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11-30
一、潔凈級別的標準無菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別:*:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證...
11-26
相信許多人對于直進直出風淋的概念已然并不陌生,但是,不知道大家對于轉(zhuǎn)角風淋室的概念又了解多少呢?兩者在工作原理上并沒有任何區(qū)別,所謂區(qū)別主要就在這個“轉(zhuǎn)角”上。所謂轉(zhuǎn)角,習慣上亦稱異形風淋室或L型風淋室,即在設計與建設形式上存在拐角的風淋室。那什么是轉(zhuǎn)角型風淋室呢,它與普通的直進直出風淋室有哪些區(qū)別...
11-26
在醫(yī)藥、電子、精密機械微生物等行業(yè)中,需要嚴格把關(guān)環(huán)境的潔凈度以符合相關(guān)的標準和產(chǎn)品的質(zhì)量。其中包括對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈進行監(jiān)控與檢測。塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。其基本原理是傳感器的探測...
11-19
依據(jù):YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《QDF-6型數(shù)字式風速儀使用說明書》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》內(nèi)容:1方法提要:1.1對于單向流潔凈室,采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量。1.2對于非單向流潔凈室,安裝過濾器的風口采用套管法測定回風口或新...
11-16
風速儀是以測量風速為基本功能,可廣泛用于采暖、通風、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護、氣象、潔凈車間,化纖紡織、各種風速實驗室等場合的儀器。風量罩體主要用于套住風口,像大喇叭一樣收集風量,將風集中到基座上的平均風速傳感器上。在風速均勻上裝有風壓傳感器,傳感器將風速的變化反應出來,并采用皮托管式原理,對風壓進行多點...
11-14
醫(yī)用生物安全柜不僅可以保護樣品,還可以保護操作人員,因此被稱為“安全”柜。是一種負壓過濾排風柜,用于生物安全實驗室和其他醫(yī)學實驗室的生物安全防護。它可以防止操作人員和環(huán)境暴露在實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠中,為操作人員、樣品和樣品與環(huán)境之間的交叉污染提供安全保護。如今,隨著科學技術(shù)的發(fā)展和人們生物安全...
11-9
工業(yè)潔凈室:按照美國聯(lián)邦標準,潔凈室意味著:“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時其溫度,濕度、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。一個給定房間的灰塵密度取決于該房間所處理的產(chǎn)品工藝要求。所以在醫(yī)療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題:1.醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;2.醫(yī)療器械...
11-6
隨著科技的發(fā)展,人們對環(huán)境的要求越來越高,尤其是對生產(chǎn)環(huán)境的要求。只有保證生產(chǎn)環(huán)境的安全潔凈,才能生產(chǎn)出健康干凈的產(chǎn)品。塵埃粒子計數(shù)器作為一種用于檢測潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)目及其分布的儀器,由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、離心沉降儀、沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子...
11-5
潔凈凈化工程行業(yè)是一個需求驅(qū)動的行業(yè),需求端技術(shù)要求的不斷提高為潔凈凈化行業(yè)提出了更多更新的要求,推動潔凈凈化行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。作為現(xiàn)代技術(shù)的支持性行業(yè),現(xiàn)代技術(shù)向微觀化、集成化的發(fā)展,對潔凈技術(shù)和整個潔凈行業(yè)提出了更迫切的要求。不可否認,無菌凈化工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、...
11-4
無菌凈化工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強的空氣凈化設備,它的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)...
11-3
超級工作臺是生命科學、生物化學、醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科研、食品生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測等研究、應用領(lǐng)域相關(guān)實驗室主要的,能提供局部潔凈空氣的凈化設備之一。其工作原理為,室內(nèi)空氣經(jīng)過預過濾器進入靜壓箱,再經(jīng)過高效空氣過濾器(以下簡稱HEPA濾膜)以去除各種塵埃粒子或氣溶膠,后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流及避免外...
10-28
吸頂式空氣自凈器是一種提高局部理想工作的空氣凈化單元,是較為簡易便捷的室內(nèi)凈化設備,使用時可以進行室內(nèi)空氣自循環(huán),安裝時把新風接口延伸室內(nèi)不斷吸入凈化新風,是目前醫(yī)院,藥廠,科學實驗單位經(jīng)濟實惠多用途的小型凈化設備。吸頂式空氣自凈器由初效空氣過濾器、風機、高效空氣過濾器及箱體組成。外殼采用彩鋼板制作...
10-27
風淋室對食品無菌車間的空氣質(zhì)量效果起著極為重要的作用和意義。食品生產(chǎn)車間的滅菌工藝、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生需要的消毒滅菌技術(shù)來控制。工作人員在換好工作服之后立即進入風淋室,可以減少人員進出凈化車間所帶來的污染問題。風淋室之所以能除去進出人員身上各部位粉塵,是因為風淋室內(nèi)部有一套兩級過濾循環(huán)系統(tǒng)。風淋系統(tǒng)...