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1.潔凈度100級cleanliness class100
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.潔凈度1000級cleanliness class1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。
3.潔凈度10000級cleanliness class10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
4.潔凈度100000級cleanliness class100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
5.潔凈度300000級cleanliness class300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。
6.潔凈手術部clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
7.交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as built clean room
已建成并準備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設施及功能,但室內(nèi)沒有設備和人員的潔凈室。
8.待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at rest clean room
室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備,如有工藝設備,工藝設備已安裝并可運行,但無工作人員時的潔凈室。
9.運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。
10.局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class100
以單向流方式,在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度為100級的區(qū)域。
11.上限upper class limit
含塵濃度的上限值。
12.浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣,對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU),代表空氣中的浮游菌數(shù),個/m3。
13.沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min,蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU),代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù),個/皿。
14.表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU),代表該表面沾染的細菌數(shù),個/cm2。
15.CFU(Colong Forming Units)
經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
16.自凈時間clean down capability
在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下,潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度,恢復到固有靜態(tài)高潔凈度(例如開機后或另一臺手術開始前要求的)的時間,min。
17.基本裝備basic equipment
為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施,不包括 的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。
18.竣工驗收completed acceptance
建設方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認可。
19.綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。
20.手術區(qū)operating zone
需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊少各外推0.9m、兩端少各外推0.4m后(包括手術臺)的區(qū)域;Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊少各外推0.6m、兩端少各外推0.4m后(包括手術臺)的區(qū)域;Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊少各外推0.4m后(包括手術臺)的區(qū)域。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科 手術室手術區(qū)每邊不小于1.2m。
21.周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術室內(nèi)除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。
22.有序的壓力梯度Ordered gradient pressure
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